2019冠状病毒病检测

维基百科中的醫療相关内容仅供参考，詳見醫學聲明。如需醫療服務或可靠意見，请咨询专业人士。

2019冠状病毒病检测（英語：COVID-19 testing）是通過核酸、抗体或抗原（英语：Rapid antigen test）等分子检测（英语：Molecular diagnostics）手段^[3][4][5]及胸腔CT断层成像等临床辅助手段，对人体是否感染2019冠状病毒（SARS-CoV-2）或患有2019冠状病毒病（COVID-19）予以诊断。

2019冠状病毒病检测在2019冠状病毒病疫情中，对于及时诊断、救治患者^{[3][4][6][7][8][9]}，疫情监视、恢复经济^{[10][11][12][5]}，起着非常重要的作用。 韩国^[13][14]与德国^[15]在疫情早期开始的广泛而卓有组织的检测、隔离和接触者追踪（英语：Contact tracing）措施，被认为是其得以较为成功控制冠状病毒疫情的背后原因。 由于病毒携带者可能的无症状感染以及目前尚未开发出可普遍应用的有效疫苗或治疗方法（英语：COVID-19 drug development），充分的COVID-19检测、及时获得检测结果，以及接触者追踪（英语：Contact tracing）、疫情监视、感染者隔离、控制传染源等公共卫生防护措施并配合保持社交距離与佩戴口罩（英语：Face masks during the COVID-19 pandemic）等个人行为方式的改变（英语：behavior change (public health)），是尽早解脱目前普遍的居家隔离（英语：Stay-at-home order）与出行限制（英语：COVID-19 pandemic lockdowns）、从经济衰退状态下安全重启经济的关键。

COVID-19分子与血清检测的三类方法

人体感染新冠病毒后呼吸道病毒载量及IgM、IgG抗体水平与时间关系的示意图^[16]

• 核酸检测（英语：Nucleic acid test）：核酸检测目前以PCR相关技术为主，过程比较容易开发，是被广泛用于检测患者呼吸道病毒和COVID-19确诊的黄金方法，但其缺点是一般对实验室及医疗防护等技术条件要求高、依现有操作获得结果大多比较费时；^{[3][9][12][17]} 恒温核酸扩增技术（英语：Variants of PCR#Isothermal_amplification_methods）的实施可望极大加快核酸检测获得结果的速度^[7][18]，而有报道称目前雅培病毒快速检测设备的结果准确度不尽令人满意^{[19][20][21][22][23]}。
• 快速抗原检测（英语：Rapid antigen test）：抗原检测应用于检测COVID-19病毒带来的特有的蛋白分子，有速度快的优点，^[24][25] 但也有灵敏度方面的不足：假阴性检测结果的比例较高。^[24][17] 快速检测结果为阴性的样品可经由上面提到的PCR核酸检测进一步确认。因抗原检测适合于检测载量大、感染力强的病毒携带者，灵敏度欠佳、但快速出结果的抗原检测近来在控制疫情过程中的特别作用得到了更多的重视。^[26]

• 核酸检测及抗原检测的灵敏度很大程度上取决于正确的采集方法和时机。采样类型包括：上呼吸道标本、下呼吸道（英语：Respiratory tract#Lower_respiratory_tract）标本（痰液、气道抽取物、肺泡灌洗液）、血液、粪便、尿液和结膜分泌物等。^[31] 对门诊患者或初期病毒检测，应优先采集上呼吸道样本(鼻腔、喉咙等处取样)^[32][33] ；对较严重的呼吸道疾病患者优先采集下呼吸道样本（气管内抽吸或支气管肺泡灌洗）。^[33]

  

  鼻咽拭子

  上呼吸道 採集樣本方法包括:

  • 唾液^[34]（包括深喉唾液^[35]）
  • 鼻咽拭子（英语：Nasopharyngeal swab） (鼻腔取样) (較準確；程序較危險，需全套保護)^[36]
  • 咽喉拭子 (喉咙取样；採集時，應避免接觸到唇、齒、舌、软颚)^[37]

  其中较新的唾液采样方法可由被检测者自己完成，更为快捷、安全。^[34]

分子检测确诊方法

图为美国疾控中心的SARS-CoV-2病毒检测盒

针对感染SARS-CoV-2的病例，需要实时荧光RT-PCR检测病毒核酸呈阳性才能完全确诊。但是在临床实践中，不排除测试结果呈虚假的反应的可能出现，应结合流行病学接触史和临床特点进行综合分析。^[38]这些确诊手段不影响对患有相关症状的病患由医院进行标准的诊断和治疗，确诊为病毒携带者后再会被送至定点医院进行定向治疗。^[38][39] 對感染新型冠狀病毒的疑似病例進行確診必須採集相關樣本，实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性者可以确诊。在對呼吸道樣本或血液樣本進行病毒基因測序後，若與已知的新型冠狀病毒高度同源，即為確診病例。^[40]若無法透過RT-PCR確診，則臨床上疑似病例須結合流行病學接觸史和影像學檢查结果等臨床特点綜合分析。^[40]

RT-PCR

RT-PCR测试是现有的对SARS-CoV-2病毒进行检测的主流方式。^[38][41]有研究从效率和成本上就这类方式提出其他替代方式，且指出在临床实践中RT-PCR测试针对SARS-CoV-2的劣势。^[42][43]在COVID-19患者感染后期，医护人员采用RT-PCR测试复核症状消退的患者是否消除体内病毒。有研究发现有些患者依然存在弥漫性肺泡损伤，其中主要浸润的免疫细胞只有CD68⁺ 巨噬细胞、CD20⁺ B细胞以及CD8⁺ T细胞。^[43]因此，尽管利用鼻拭子样本进行的测序显示为阴性，可在病患的肺部组织中发现残留的病毒存在。这一发现建议，针对患者应当更多使用支气管肺泡灌洗液为样本来做PCR，并对已出院的患者跟踪检查。^[43]

针对RNA病毒，北京大学和清华大学的研究者联合发表了一种新型确认病人感染新型冠状病毒的测序手段SHERRY。这种手段通过基于Tn5转座酶的转录组测序，相比传统的smart-seq2技术有更好的效率，减少了样本的需求量。新型冠状病毒是SHERRY首次在临床上进行应用的对象。^[44]

2020年3月12日，瑞士制药罗氏公司宣布该公司基于核酸检测（英语：Nucleic acid test）的商业化检测方法得到了美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权（英语：Emergency Use Authorization）^[45]。该测试可以在全自动设备上大量进行，极大地提高了检测效率。罗氏表示，利用该公司的cobas 6800&8000分子测试系统，可以在24小时之内检测分别检测1440，4128个样本。^[46]

CRISPR

针对SARS-CoV-2常用的检测手段为RT-PCR。^[47]有研究认为，现在主要的qRT-PCR检测耗时从获取样本到得出结果超过24小时，因此试图利用CRISPR技术在实践中提供更快的检测。^[48]这一研究中开发的DETECTR检测技术基于Cas12蛋白，由于其试剂的便携性认为可以用于在实验室外的地方以提高效率。^[48]

影像学检测

对患者使用胸腔断层扫描检查，可观察到影像学异常。早期患者的肺部会呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显。经发展后，肺炎患者被观察到双肺多发毛玻璃狀病變（英语：Ground-glass opacity）、浸润影。严重者则会进一步发展为次节叶或大叶性肺实变（英语：Pulmonary consolidation）影像表现，胸腔积液少见^[49]。有一部分的病人，可能在逆轉錄聚合酶鏈式反應測試（RT-PCR）陰性的情形下，在電腦斷層上卻出現早期典型的肺實變^[50]。

胸部電腦斷層

在胸部電腦斷層的檢查中，可能有三種較常見的表現，分別為：^[51]

• 雙側周邊為主的毛玻璃狀病變：約90%^[51]
• 肺部血管增厚（Vascular Thickening）：約59%^[51]
• 網狀陰影變化（Fine Reticular Opacity）：約56%^[51]

以下三種表現在COVID-19較為少見表現，需考慮其他肺炎可能性：^[51]

• 淋巴結腫大（英语：Lymphadenopathy）：約3%^[51]
• 肋膜積水（英语：Pleural effusion）：約4%^[51]
• 以中心周邊為主的影像變化：約14%^[51]
• 胸膜增厚：約15%^[51]

典型的X射线计算机断层成像(CT扫描成像)发现

在快速进展阶段的X射线计算机断层成像(CT扫描成像)

各国检测相关数据

应用抗体检测与核酸检测对美国COVID-19患者数目的估计

美国疾病控制与预防中心官员依据抗体检测（英语：Serology#Serological_tests）数据估计，截至2020年6月美国正在或曾经罹患COVID-19患者可能达到两千万人，约十倍于经由核酸检测（英语：Nucleic acid test）确诊的官方数字（230万至240万之间）。^[52]

各国次级行政区检测数据

播放媒体

2020年4月，湖北省武昌实验中学组织高三学生免费开展核酸检测 迎接复课

相关条目

外部链接

• CDC: Testing for COVID-19
• Johns Hopkins Center for Health Security:
  • Molecular-based Tests for COVID-19
  • Serology-based tests for COVID-19
• 1. ^ COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). ArcGIS. 約翰·霍普金斯大學. [2020-09-25]. 
  2. ^ WHO COVID-19 Dashboard. who.int. 世界卫生组织. [2020-09-24]. 
  3. ^ ^{3.0 3.1 3.2 3.3} Sheridan, Cormac. Fast, portable tests come online to curb coronavirus pandemic. Nature Biotechnology. 2020-03-23. doi:10.1038/d41587-020-00010-2. 
  4. ^ ^{4.0 4.1} Coronavirus disease (COVID-19) technical guidance: Laboratory testing for 2019-nCoV in humans. www.who.int. [6 March 2020]. 
  5. ^ ^{5.0 5.1 5.2} Breaking Down the Two Tests That Could Help Contain the COVID-19 Pandemic: One detects an active infection; another signals that the virus has already left the body. Both are critical for tracking the spread of disease. Smithsonian Magazine. 2020-04-07. 
  6. ^ Cohen, Jon; Kupferschmidt, Kai. Countries test tactics in 'war' against COVID-19. Science. 2020-03-20, 367 (6484): 1287–1288. PMID 32193299. doi:10.1126/science.367.6484.1287. 
  7. ^ ^{7.0 7.1} 冠状病毒核酸检测的研究进展与展望
  8. ^ 全球遭遇新冠检测难题，多国专家联合支招
  9. ^ ^{9.0 9.1} Everything You Need to Know About Coronavirus Testing: How it works, why we need it, and why it's taking so damn long for the US to get people diagnosed. www.wired.com. 
  10. ^ The lost month: How a failure to test blinded the U.S. to COVID-19. The Seattle Times. 2020-03-28. 
  11. ^ To End The Coronavirus Crisis We Need Widespread Testing, Experts Say. NPR. 2020-03-24. 
  12. ^ ^{12.0 12.1 12.2} It's Time to Start Testing Coronavirus Immunity: Antibody tests can be faster, easy to administer and easy to scale. www.bloomberg.com. 
  13. ^ Coronavirus cases have dropped sharply in South Korea. What's the secret to its success?. Science. 2020-03-17. 
  14. ^ Experts Credit South Korea's Extensive Testing For Curbing Coronavirus Spread. NPR.org. 
  15. ^ Pass the salt: The minute details that helped Germany build virus defences. Reuters. 2020-04-09. 
  16. ^ Siouxsie Wiles & Toby Morris: What we don't know about Covid-19. The Spinoff. 6 May 2020 [6 May 2020]. 
  17. ^ ^{17.0 17.1 17.2} What to know about the three main types of coronavirus tests. CNN. 29 April 2020 [30 April 2020]. 
  18. ^
      • Abbott Launches 5-Minute COVID-19 Isothermal Point-of-Care Test
      • 5分钟！FDA紧急使用授权批准雅培COVID-19即时检测！
  19. ^ Coronavirus Testing Hampered by Disarray, Shortages, Backlogs. Wall Street Journal. 2020-04-19. 
  20. ^ 5分钟出新冠检测结果…美国这个“黑科技”靠谱吗？. 新浪网. 2020-04-24. 
  21. ^ Performance of the rapid Nucleic Acid Amplification by Abbott ID NOW COVID-19 in nasopharyngeal swabs transported in viral media and dry nasal swabs, in a New York City academic institution
  22. ^ Prognosis: False Negatives Raise More Questions About Virus Test Accuracy
  23. ^ FDA Cautions About Accuracy Of Widely Used Abbott Coronavirus Test
  24. ^ ^{24.0 24.1} FDA authorizes rapid COVID 19 antigen test: The test is quicker than PCR tests but has a high rate of false negatives
  25. ^ Abbott wins U.S. authorization for $5 rapid COVID-19 antigen test
  26. ^ Public Health Officials Pursue Covid-19 Tests That Trade Precision for Speed
  27. ^ ^{27.0 27.1} Deeks, Jonathan J.; Dinnes, Jacqueline; Takwoingi, Yemisi; Davenport, Clare; Spijker, René; Taylor-Phillips, Sian; Adriano, Ada; Beese, Sophie; Dretzke, Janine; Ferrante di Ruffano, Lavinia; Harris, Isobel M. Antibody tests for identification of current and past infection with SARS-CoV-2. The Cochrane Database of Systematic Reviews. June 25, 2020, 6: CD013652. ISSN 1469-493X. PMID 32584464. doi:10.1002/14651858.CD013652. 
  28. ^ {{cite web |url=https://www.cbsnews.com/news/coronavirus-antibody-testing-inaccurate-data-60-minutes-2020-06-28/ |title= Flawed COVID-19 antibody tests shipped without FDA review |publisher=CBS News |access-date=28 June 2020
  29. ^ Researchers Push for Mass Blood Tests as a Covid-19 Strategy. www.wired.com. 
  30. ^ The next frontier in coronavirus testing: Identifying the full scope of the pandemic, not just individual infections. STAT. 27 March 2020 [30 April 2020]. 
  31. ^ 新冠肺炎防治手册：病原学与炎症指标检查
  32. ^ CDC: Interim Guidelines for Collecting, Handling, and Testing Clinical Specimens for COVID-19
  33. ^ ^{33.0 33.1} WHO: 利用全球流感监测和应对系统监测COVID-19的操作注意事项
  34. ^ ^{34.0 34.1} Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Emergency Use Authorization to Yale School of Public Health for SalivaDirect, Which Uses a New Method of Saliva Sample Processing
  35. ^ 【健康碼】粵港澳互認健康碼將公布 惟三地核酸檢測收費相差近5至7倍. HKET. 2020-06-12
  36. ^ 新型冠狀病毒測試服務. 香港中文大學醫務中心
  37. ^ COVID-19 Diagnostics: Performing a Nasopharyngeal and Oropharyngeal Swab. AMBOSS: Medical Knowledge Distilled. 2020-03-28
  38. ^ ^{38.0 38.1 38.2} 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）的通知. 中华人民共和国国家卫生健康委办公厅. [2020-03-13]. ^{[永久失效連結]}
  39. ^ Zhang, Jinnong; Zhou, Luqian; Yang, Yuqiong; Peng, Wei; Wang, Wenjing; Chen, Xuelin. Therapeutic and triage strategies for 2019 novel coronavirus disease in fever clinics. The Lancet Respiratory Medicine. 2020, 8 (3) [2020-03-13]. ISSN 2213-2600. （原始内容存档于2020-02-22） （英语）. 
  40. ^ ^{40.0 40.1} 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）. 中华人民共和国国家卫生健康委员会. [2020-01-27]. 
  41. ^ SARS | Guidance | Lab | Diagnostic Assays in Community Preparedness and Response | CDC. CDC. 2019-02-08 [2020-04-30] （美国英语）. 
  42. ^ Lamb, Laura E.; Bartolone, Sarah N.; Ward, Elijah; Chancellor, Michael B. Rapid Detection of Novel Coronavirus (COVID-19) by Reverse Transcription-Loop-Mediated Isothermal Amplification. medRxiv. 2020-02-24. doi:10.1101/2020.02.19.20025155 （英语）. 
  43. ^ ^{43.0 43.1 43.2} Yao, Xiao-Hong; He, Zhi-Cheng; Li, Ting-Yuan; Zhang, Hua-Rong; Wang, Yan; Mou, Huaming; Guo, Qiaonan; Yu, Shi-Cang; Ding, Yanqing; Liu, Xindong; Ping, Yi-Fang; Bian, Xiu-Wu. Pathological evidence for residual SARS-CoV-2 in pulmonary tissues of a ready-for-discharge patient. Cell Research. 2020-04-28. ISSN 1748-7838. doi:10.1038/s41422-020-0318-5 （英语）. 
  44. ^ Di, Lin; Fu, Yusi; Sun, Yue; Li, Jie; Liu, Lu; Yao, Jiacheng; Wang, Guanbo; Wu, Yalei; Lao, Kaiqin; Lee, Raymond W.; Zheng, Genhua; Xu, Jun; Oh, Juntaek; Wang, Dong; Xie, X. Sunney; Huang, Yanyi; Wang, Jianbin. RNA sequencing by direct tagmentation of RNA/DNA hybrids. Proceedings of the National Academy of Sciences. 2020-01-27 [2020-02-02]. ISSN 0027-8424. （原始内容存档于2020-02-02） （英语）. 
  45. ^ FDA Emergency Use Authorizations coronavirus2019. Diagnostics. [2020-03-18]. （原始内容存档于2020-02-28） （美国英语）. 
  46. ^ Run new COVID-19 Coronavirus test on cobas® 6800/8800 Systems | Roche Diagnostids. diagnostics.roche.com. [2020-03-18]. （原始内容存档于2020-03-21）. 
  47. ^ Wang, Wenling; Xu, Yanli; Gao, Ruqin; Lu, Roujian; Han, Kai; Wu, Guizhen; Tan, Wenjie. Detection of SARS-CoV-2 in Different Types of Clinical Specimens. JAMA. 2020-03-11. doi:10.1001/jama.2020.3786 （英语）. 
  48. ^ ^{48.0 48.1} Broughton, James P.; Deng, Xianding; Yu, Guixia; Fasching, Clare L.; Servellita, Venice; Singh, Jasmeet; Miao, Xin; Streithorst, Jessica A.; Granados, Andrea; Sotomayor-Gonzalez, Alicia; Zorn, Kelsey; Gopez, Allan; Hsu, Elaine; Gu, Wei; Miller, Steve; Pan, Chao-Yang; Guevara, Hugo; Wadford, Debra A.; Chen, Janice S.; Chiu, Charles Y. CRISPR–Cas12-based detection of SARS-CoV-2. Nature Biotechnology. 2020-04-16. ISSN 1546-1696. doi:10.1038/s41587-020-0513-4 （英语）. 
  49. ^ 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）. 2020-02-05. ^{[永久失效連結]}
  50. ^ Huang, Peikai; Liu, Tianzhu; Huang, Lesheng; Liu, Hailong; Lei, Ming; Xu, Wangdong; Hu, Xiaolu; Chen, Jun; Liu, Bo. Use of Chest CT in Combination with Negative RT-PCR Assay for the                     2019 Novel Coronavirus but High Clinical Suspicion. Radiology. 2020-02-12, 295 (1): 22–23 [2020-04-03]. ISSN 0033-8419. doi:10.1148/radiol.2020200330. （原始内容存档于2020-04-03）. 
  51. ^ ^{51.0 51.1 51.2 51.3 51.4 51.5 51.6 51.7 51.8} Bai, Harrison X.; Hsieh, Ben; Xiong, Zeng; Halsey, Kasey; Choi, Ji Whae; Tran, Thi My Linh; Pan, Ian; Shi, Lin-Bo; Wang, Dong-Cui. Performance of radiologists in differentiating COVID-19 from viral pneumonia on chest CT. Radiology. 2020-03-10: 200823 [2020-04-03]. ISSN 0033-8419. doi:10.1148/radiol.2020200823. （原始内容存档于2020-04-03）. 
  52. ^ Reuters: Coronavirus may have infected 10 times more Americans than reported, CDC says
  53. ^ 广州排查高风险国家在穗4355人，均已做核酸检测纳入管理. 澎湃新闻. 
  54. ^ 湖北省97家检测机构开展核酸检测，日最高完成量可达万人份. 澎湃新闻. 
  55. ^ 单日核检人次近150万 武汉9天已完成约543万人次检测. 新浪新闻. 
  56. ^ “It's like we're flying blind”: The US has a Covid-19 data problem, and fall is fast approaching
  57. ^ FDA Authorizes Quest Diagnostics COVID-19 Diagnostic Testing for Specimen Pooling for Emergency Use